Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Росздравнадзор лицензия на обслуживание медицинской техники». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.
Получение лицензии на техническое обслуживание, ремонт и производство медицинской техники в Росздравнадзоре.
Вопросы здравоохранения находятся под особым контролем со стороны органов государственной власти. Следует помнить, что осуществление деятельности по производству/техобслуживанию медицинской техники без лицензии в Российской Федерации запрещено.
Работа без медицинской лицензии
Примечание: Уставные документы заверяются нотариально, учредительные и остальные — печатью организации. Государственная пошлина за получении лицензии на техническое обслуживание медицинской техники / лицензии на производство медицинской техники оплачивается только с р/с организации — соискателя лицензии.
Дополнительно получение лицензии на техническое обслуживание ИИИ, если в списке ремонтируемого медицинского оборудования присутствуют рентгеновские аппараты.
Специализирующаяся компания имеет большую базу уже согласованных пакетов документов, прошедших проверку в госорганах, что снижает стоимость и повышает качество юридического производства.
Лицензия, оформленная на бланке Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ по форме, утвержденной Правительством Российской Федерации. Данный документ изготавливается в двух экземплярах, один из которых направляется (вручается) соискателю лицензии, другой хранится в лицензионном деле лицензиата.
Сопровождение проверок ФАС, помощь при обжаловании результатов торгов, защита интересов при попалании в РНП и другие вопросы.
Что подразумевают под ремонтом неисправной медицинской техники?
Юридическое сопровождение ликвидации фирм «под ключ» в Москве и МО. Исключаем назначение выездной налоговой проверки и другие возможные риски при ликвидации юридических лиц.
Цeны, представленные на сайте, нoсят исключитeльно ознакомительный харaктер и не являютcя публичнoй офeртой, опрeделенной пунктoм 2 стaтьи 437 Граждaнского кoдекса Российской Федерации. Стоимость может измениться после согласования всех деталей договора.
Запрещается требовать от заявителя представления документов и информации или осуществления действий, представление или осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги.
Лицензия на обслуживание медицинской техники дает возможность выполнять комплекс операций и мероприятий, направленных на восстановление исправности и поддержание работоспособности медицинской техники во время ее транспортировки, хранения и использования. Все действия должны выполняться в рамках эксплуатационных и нормативных документов.
Correct the text wrapping in Edge and IE. * 2. Correct the color inheritance from `fieldset` elements in IE. * 3.
Покупка комплекта оборудования, которое требуется для оформления лицензии и осуществления деятельности по ремонту медицинского оборудования. Техника останется у вас после проверки Росздравнадзора.
Внесение специалистов в Национальный Реестр Специалистов (НРС) — НОСТРОЙ и НОПРИЗ. Помощь с поиском и трудоустройством уже внесенных специалистов. В базе более 1000 специалистов по всей России со строительным стажем более 10 лет.
Современная медицина — высокотехнологичная область. Во многих частных и государственных клиниках сегодня используется новейшее оборудование. Работы по их техническому обслуживанию должны выполнять только профессионалы, опирающиеся на прилагаемую поставщиком документацию, нормативы и общеизвестные правила.
Однако данная процедура считается достаточно сложной, требует значительных затрат времени и сопряжена с подготовкой целого ряда документов.
Требуются консультационные услуги по лицензированию в области производства и технического обслуживания медицинской техники? Обращайтесь к специалистам нашей компании.
С нами вы можете рассчитывать не только на грамотное юридическое сопровождение, но и на квалифицированную помощь в сфере проведения всех необходимых лабораторных исследований.
Вы можете быть уверены, что весь комплекс услуг вы получите с помощью нашей компании, без участия посредников.
Специалисты подготовят бумаги для выдачи лицензии на техническое обслуживание медицинской техники: документация на производственное оборудование, трудовые книжки и дипломы сотрудников. Будет составлен список обслуживаемой медтехники.
Лицензия на обслуживание медтехники «под ключ»
Копии документов, подтверждающих регистрацию в Российской Федерации медицинской техники, которую соискатель лицензии готов производить.
Подлинные документы, в количестве более одного листа, должны быть прошиты, пронумерованы и заверены подписью и печатью на контрольной наклейке на обратной стороне последнего листа.
Росздравнадзором при предоставлении пакета документов и соответствии компанией ряду требований. Процедура длится 45 дней и включает несколько процедур, позволяющих проверить соответствие организации установленным законом нормам. Пройти лицензирование необходимо, если фирма специализируется на наладке, установке оборудования, проверке его работоспособности, техническом обслуживании и восстановлении.
Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники. Лицензирование технического обслуживания медтехники, включая монтаж, наладку, контроль и ремонт.
Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг».
Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения государственной функции по осуществлению лицензионного контроля деятельности …
Таким образом, по любым моментам, имеющим отношение к процедуре выдачи лицензии на обслуживание медицинской техники, а также переоформлению существующей разрешительной документации, вы можете обратиться к сотрудникам ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ».
Осуществляйте проектирование зданий и сооружений любого масштаба. Получить допуск СРО проектировщиков можно быстро и без лишних затрат. Дистанционно. От 50 т.р.
Наша компания ООО «ИНТЕЛМЕД» профессионально занимается вопросами лицензирования производства и технического обслуживания медицинской техники. Под медицинской техникой понимаются любые аппараты, приборы, оборудование и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой.
Специалисты группы ООО «ИНТЕЛМЕД» знают все «подводные камни» процедуры лицензирования, делают свою работу качественно и по оптимальным ценам. При работе с клиентом у нас используется индивидуальный подход.
Лицензия на ремонт и обслуживание медицинской техники с посредниками оформляется в десятки раз быстрее.
Банкротство фирм с долгами. Помогаем должникам исключить риски субсидиарной ответственности и оспаривания сделок. Кредиторам помогаем найти нарушения и привлечь должника к ответственности.
Новый обязательный стандарт для предприятий, выполняющих техобслуживание медизделий — ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое.
Этапы получения лицензии на обслуживание медицинской техники
Благодаря длительному и тесному сотрудничеству с учреждениями государственного назначения, мы смогли получить ценные навыки, касающиеся оформления документов, необходимых для целей лицензирования. При этом по отношению к каждому клиенту обеспечивается индивидуальный подход и выстраивается гибкая ценовая политика.
Регламентирующим перечисленные действия органом является ФС по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ. Лицензия выдается только Росздравнадзором Минздрава и действует на территории страны.
В уведомлении об отказе указываются мотивированные обоснования причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа.
Неправильный ремонт стал причиной выхода оборудования из строя во время оказания медицинской помощи, в результате чего здоровью и жизни людей был нанесён ущерб.
Лицензия на право ремонта и обслуживания медтехники выдается бессрочно, действует на территории России.
Для получения бесплатных консультаций, связанных с вопросом получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники, обращайтесь к нам по телефону, электронной почте или через форму обратной связи.
Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения соб…
Медицинская техника: лицензирование и сбор документации
Приложение N 3б. Схема исполнения административной процедуры «Рассмотрение заявления, документов о переоформлении лицензии и принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии» (в случаях изменения адресов мест …
Помимо этого нужно подтвердить уплату лицензионного сбора, а также составить доверенность на имя нашего сотрудника, который будет действовать в ваших интересах.
Аналогично любой другой разрешительной документации, последний обусловлен необходимостью присвоения предоставляемым услугам законного статуса.