Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Оснащение кабинета кардиолога для лицензирования в 2022 году». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.
Перечень оборудования для оснащения и переоснащения медицинских организаций при реализации региональных программ модернизации первичного звена здравоохранения
(с изменениями на 14 мая 2021 года)
Новые правила лицензирования медицинской деятельности
В соответствии с Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые:
Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»);
перечень тождественных работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность.
2. Выданные до дня вступления в силу настоящего постановления лицензии на осуществление медицинской деятельности подлежат переоформлению в части исключения работ (услуг), не предусмотренных приложением к Положению, утвержденному настоящим постановлением, не позднее чем до 1 сентября 2022 г., за исключением тождественных работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренных перечнем, утвержденным настоящим постановлением.
1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково».
2. Лицензирование медицинской деятельности, осуществляемой на территории международного медицинского кластера иностранными юридическими лицами — участниками проекта международного медицинского кластера, осуществляется в соответствии с настоящим Положением с учетом особенностей, установленных Федеральным законом «О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации».
3. Лицензирование медицинской деятельности осуществляют следующие лицензирующие органы:
а) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в отношении:
медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими и иными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, а также организациями федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба;
медицинской деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи;
медицинской деятельности, осуществляемой иными организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, в части лицензионного контроля (за исключением лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий), полномочий по приостановлению, возобновлению действия и аннулированию лицензий;
б) уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации (в части предоставления и переоформления лицензий, предоставления выписок из реестра лицензий, осуществления лицензионного контроля в отношении соискателей лицензий и лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий, прекращения действия лицензий, формирования и ведения реестров предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации лицензий, утверждения форм заявлений о предоставлении и переоформлении лицензий, утверждения форм уведомлений, выписок из указанных реестров лицензий и других используемых в процессе лицензирования документов, а также предоставления заинтересованным лицам информации по вопросам лицензирования, включая размещение этой информации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (далее — сеть «Интернет») на официальных сайтах органов государственной власти субъектов Российской Федерации с указанием адресов электронной почты, по которым пользователями этой информации могут быть направлены запросы и получена запрашиваемая информация) в отношении:
медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими и иными организациями, за исключением организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, а также за исключением медицинской деятельности, указанной в абзаце третьем подпункта «а» настоящего пункта;
медицинской деятельности, осуществляемой индивидуальными предпринимателями, за исключением медицинской деятельности, указанной в абзаце третьем подпункта «а» настоящего пункта;
медицинской деятельности, осуществляемой иностранными юридическими лицами — участниками проекта международного медицинского кластера.
4. Медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий.
Министерством здравоохранения Российской Федерации утверждается классификатор работ (услуг), предусмотренных приложением к настоящему Положению. Предметом указанного классификатора является соотнесение видов работ (услуг) с видами и условиями оказания медицинской помощи, установленными соответствующими порядками оказания медицинской помощи, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, порядком использования вспомогательных репродуктивных технологий, порядками проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинского освидетельствования, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, утвержденными в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Классификатор утверждается исключительно в целях его применения при оформлении лицензий и не устанавливает обязательных требований.
- Все
- Краевые порталы
Перечень документов для лицензирования медицинской деятельности
(в ред. Приказов Минздрава РФ от 14.04.2014 N 171н, от 22.02.2019 N 89н, от 21.02.2020 N 114н)
В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) приказываю:
1. Утвердить прилагаемый Порядок оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
2. Признать утратившими силу:
приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 19 августа 2009 г. N 599н «Об утверждении порядка оказания плановой и неотложной медицинской помощи населению Российской Федерации при болезнях системы кровообращения кардиологического профиля» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 сентября 2009 г., регистрационный N 14872);
приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30 декабря 2009 г. N 1044н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, требующими диагностики или лечения с применением хирургических и/или рентгенэндоваскулярных методов» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 февраля 2010 г., регистрационный N 16287);
приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 апреля 2011 г. N 362н «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 19 сентября 2009 г. N 599н «Об утверждении порядка оказания плановой и неотложной медицинской помощи населению Российской Федерации при болезнях системы кровообращения кардиологического профиля» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 июня 2011 г., регистрационный N 21024).
Министр
В.И.СКВОРЦОВА
УТВЕРЖДЕН
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 15 ноября 2012 г. N 918н
(в ред. Приказов Минздрава РФ от 14.04.2014 N 171н, от 22.02.2019 N 89н, от 21.02.2020 N 114н)
1. Настоящий Порядок устанавливает правила оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями в медицинских организациях (далее — медицинская помощь).
2. Медицинская помощь оказывается в виде:
первичной медико-санитарной помощи;
скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи;
специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи.
3. Медицинская помощь может оказываться в следующих условиях:
амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);
в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);
стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение);
вне медицинской организации (по месту вызова бригады скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, а также в транспортном средстве при медицинской эвакуации).
4. Медицинская помощь может быть оказана:
экстренно при внезапных острых заболеваниях (состояниях), обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни пациента;
неотложно при внезапных острых заболеваниях (состояниях), обострении хронических заболеваний без явных признаков угрозы жизни пациента;
планово, когда отсрочка оказания медицинской помощи на определенное время не повлечет за собой ухудшение состояния пациента, угрозу его жизни и здоровью.
5. Медицинская помощь включает комплекс медицинских мероприятий:
проведение диагностических процедур с целью постановки диагноза;
проведение лечебных, в том числе хирургических (по показаниям), мероприятий;
проведение профилактических мероприятий;
проведение реабилитационных мероприятий.
6. Медицинская помощь оказывается на основе стандартов медицинской помощи, утвержденных в установленном порядке.
7. Первичная медико-санитарная помощь предусматривает мероприятия по профилактике, диагностике и лечению сердечно-сосудистых заболеваний и состояний, медицинской реабилитации, формированию здорового образа жизни.
8. Первичная медико-санитарная помощь оказывается в плановой и неотложной формах и предусматривает:
первичную доврачебную медико-санитарную помощь;
первичную врачебную медико-санитарную помощь;
первичную специализированную медико-санитарную помощь.
9. Первичная доврачебная медико-санитарная помощь оказывается медицинскими работниками со средним медицинским образованием в амбулаторных условиях.
10. Первичная врачебная медико-санитарная помощь оказывается амбулаторно и в условиях дневного стационара врачами-терапевтами участковыми, врачами общей практики (семейными врачами), врачами-терапевтами участковыми цехового врачебного участка по территориально-участковому принципу.
11. При отсутствии медицинских показаний к оказанию медицинской помощи в стационарных условиях врач-терапевт участковый, врач общей практики (семейный врач), врач-участковый цехового врачебного участка направляют больного в кардиологический кабинет медицинской организации для оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи.
12. Для оказания первичной медико-санитарной помощи при обострении хронических сердечно-сосудистых заболеваний, не опасных для жизни больного и не требующих экстренной медицинской помощи, в структуре медицинских организаций организуется отделение (кабинет) неотложной медицинской помощи.
13. Первичная специализированная медико-санитарная помощь оказывается врачами-кардиологами, врачами сердечно-сосудистыми хирургами, врачами по рентгенэндоваскулярным диагностике и лечению.
1. Настоящие Правила определяют порядок организации деятельности кардиологического кабинета (далее — Кабинет).
2. Кабинет является структурным подразделением медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе первичную специализированную медико-санитарную помощь (далее — медицинская организация).
3. Штатная численность Кабинета устанавливается руководителем медицинской организации с учетом рекомендуемых штатных нормативов, предусмотренных приложением N 2 к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденному настоящим приказом.
4. На должность врача-кардиолога Кабинета назначается врач-специалист, соответствующий Квалификационным требованиям к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2009 г., регистрационный N 14292), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 декабря 2011 г. N 1644н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 апреля 2012 г., регистрационный N 23879), по специальности «кардиология».
В связи с утратой силы Приказов Минздравсоцразвития РФ от 07.07.2009 N 415н, от 26.12.2011 N 1644н следует руководствоваться принятым взамен Приказом Минздрава РФ от 08.10.2015 N 707н.
5. Оснащение Кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением N 3 к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденному настоящим приказом.
6. Основными функциями Кабинета являются:
6.1. оказание консультативной, диагностической и лечебной помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, направляемым участковыми врачами-терапевтами, врачами общей практики (семейными врачами), врачами-терапевтами цехового врачебного участка, а также врачами-специалистами других специальностей на основе стандартов медицинской помощи;
6.2. выявление и наблюдение больных с повышенным риском развития сердечно-сосудистых осложнений;
6.3. диспансерное наблюдение, лечение и организация реабилитации следующих больных :
Иные категории больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями наблюдаются врачами-терапевтами участковыми, врачами общей практики (семейными врачами) и врачами-терапевтами участковыми цехового врачебного участка.
а) перенесших инфаркт миокарда (в течение 12 месяцев после оказания медицинской помощи в стационарных условиях медицинских организаций);
б) с артериальной гипертензией 2 — 3 степени, рефрактерной к лечению (пожизненно);
в) после оказания высокотехнологичных методов лечения, включая кардиохирургические вмешательства (в течение 12 месяцев после оказания медицинской помощи в стационарных условиях медицинских организаций);
г) после лечения в стационарных условиях больных по поводу жизнеугрожающих форм нарушений сердечного ритма и проводимости, в том числе с имплантированным искусственным водителем ритма и кардиовертером-дефибриллятором (пожизненно);
д) с пороками сердца и крупных сосудов (длительность наблюдения определяется медицинскими показаниями);
е) перенесших инфекционный эндокардит (в течение 12 месяцев после оказания медицинской помощи в стационарных условиях медицинских организаций);
ж) перенесших тромбоэмболию легочной артерии (в течение 12 месяцев после оказания медицинской помощи в стационарных условиях);
з) с хронической сердечной недостаточностью IV функционального класса;
и) с III — IV функциональным классом стенокардии в трудоспособном возрасте;
1. Настоящие Правила устанавливают порядок организации деятельности кардиологического дневного стационара (далее — Дневной стационар).
2. Дневной стационар является структурным подразделением медицинской организации или ее структурного подразделения и создается для осуществления первичной специализированной медико-санитарной и специализированной медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями (далее — больные), не требующими круглосуточного медицинского наблюдения.
3. Штатная численность Дневного стационара устанавливается руководителем медицинской организации, в составе которой он создан, исходя из объема проводимой лечебно-диагностической работы, с учетом рекомендуемых штатных нормативов, предусмотренных приложением N 5 к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденному настоящим приказом.
4. На должность заведующего Дневным стационаром назначается специалист, соответствующий Квалификационным требованиям к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 7 июля 2009 г. N 415н, по специальности «кардиология».
5. При необходимости медицинская помощь больным в Дневном стационаре может оказываться медицинскими работниками других структурных подразделений медицинской организации, в составе которой создан Дневной стационар.
6. В структуре Дневного стационара рекомендуется предусматривать:
кабинет заведующего кардиологическим дневным стационаром;
процедурный кабинет;
кабинеты врачей.
7. В Дневном стационаре рекомендуется предусматривать:
помещение для осмотра больных;
пост медицинской сестры;
помещение для работников со средним медицинским образованием;
комнату для временного хранения лекарственных средств и препаратов;
палаты для больных;
комнату для временного хранения медицинского оборудования;
комнату для приема пищи больными;
санузел для больных;
санузел для медицинских работников;
санитарную комнату;
помещение для лечебной физкультуры.
8. Дневной стационар для обеспечения своей деятельности использует возможности лечебно-диагностических подразделений медицинской организации, в составе которой он создан.
9. Оснащение Дневного стационара осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением N 6 к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденному настоящим приказом.
10. Количество коек и режим работы Дневного стационара определяется руководителем медицинской организации, в составе которой создан Дневной стационар.
11. Дневной стационар осуществляет следующие функции:
оказание медицинской помощи больным, не требующим круглосуточного наблюдения;
проведение обследования больных, в том числе с применением рентгенэндоваскулярных методов диагностики, не требующих круглосуточного наблюдения;
лечение и наблюдение больных с подбором медикаментозной терапии, предусматривающей ежедневный лабораторный и инструментальный контроль, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения;
продолжение ранней реабилитации больных;
лечение больных, выписанных из медицинской организации, оказавшей медицинскую помощь в стационарных условиях, с рекомендацией продолжения лечения в Дневном стационаре;
внедрение в практику современных методов диагностики и лечения;
обеспечение преемственности с другими медицинскими организациями при оказании медицинской помощи больным;
ведение учетной и отчетной документации, предоставление отчетов о деятельности;
проведение санитарно-гигиенического обучения больных и родственников;
осуществление экспертизы временной нетрудоспособности;
проведение школ здоровья.
12. При необходимости проведения дополнительных обследований, техническое выполнение которых в условиях Дневного стационара невозможно, а также при наличии медицинских показаний больной переводится для лечения в стационарных условиях.
Приказ Минздрава РФ от 15.11.2012 N 918Н
1. Настоящие Правила устанавливают порядок организации деятельности кардиологического отделения с палатой реанимации и интенсивной терапии (далее — Отделение).
2. Отделение является структурным подразделением медицинской организации и создается для оказания специализированной медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями (далее — больные).
3. Медицинская организация, в составе которой создано Отделение, должна включать клинико-диагностическую лабораторию (с круглосуточной работой), отделения ультразвуковой и функциональной диагностики, отделение лучевой диагностики, эндоскопический кабинет (отделение).
4. Отделение создается с палатой реанимации и интенсивной терапии с числом коек из расчета 1 койка на 4 койки Отделения.
5. Отделение возглавляет заведующий, назначаемый на должность и освобождаемый от должности руководителем медицинской организации, в составе которой создано Отделение.
6. На должность заведующего Отделением назначается врач-кардиолог, соответствующий Квалификационным требованиям, предъявляемым к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 7 июля 2009 г. N 415н, по специальности «кардиология».
7. Штатная численность Отделения устанавливается руководителем медицинской организации, в составе которого создано Отделение, исходя из объема проводимой лечебно-диагностической работы и численности обслуживаемого населения, с учетом рекомендуемых штатных нормативов, предусмотренных приложением N 12 к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденному настоящим приказом.
8. В структуре Отделения рекомендуется предусматривать:
палаты круглосуточного пребывания больных;
палаты реанимации и интенсивной терапии;
кабинет заведующего Отделением;
ординаторскую для врачей;
кабинет ультразвуковой диагностики;
кабинет функциональной диагностики;
процедурный кабинет.
9. В Отделении рекомендуется предусматривать:
кабинет для дистанционной консультации больных с использованием информационных технологий (телемедицины, скайп-связи и другие), а также для дистанционного мониторирования электрокардиограмм;
помещение для осмотра больных;
комнату для хранения лекарственных средств и препаратов;
кабинет старшей медицинской сестры;
помещение для дежурных врачей;
помещение для медицинских работников со средним медицинским образованием;
перевязочную;
санитарные комнаты для больных;
санитарные комнаты для медицинских работников;
помещение сестры-хозяйки;
помещение для сбора грязного белья;
помещение для чистого белья;
буфетную, раздаточную;
комнату для хранения медицинского оборудования и иные помещения, необходимые для осуществления медицинской деятельности Отделением.
10. Оснащение Отделения осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением N 13 к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденному настоящим приказом.
11. Отделение оказывает медицинскую помощь в плановой, экстренной и неотложной формах.
12. Отделение осуществляет следующие функции:
12.1. оказание специализированной медицинской помощи больным:
а) хронической формой ишемической болезни сердца в случае утяжеления ее течения или требующей подготовки к проведению эндоваскулярных методов диагностики и лечения, а также требующей диагностических услуг, которые могут быть выполнены только в стационарных условиях;
(в ред. Приказа Минздрава РФ от 22.02.2019 N 89н)
1. Настоящие Правила устанавливают порядок организации деятельности регионального сосудистого центра для больных с острым коронарным синдромом (далее — Центр). (в ред. Приказа Минздрава РФ от 22.02.2019 N 89н)
2. Центр является структурным подразделением медицинской организации, оказывающей специализированную медицинскую помощь больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями и имеющей в своей структуре приемное отделение, клинико-диагностическую лабораторию, стерилизационное отделение, кардиохирургическое (сосудистое) отделение, отделение лучевой диагностики, отделение функциональной диагностики, отделение ультразвуковой диагностики, отделение анестезиологии-реанимации, операционный блок, а также организационно-методический отдел и другие структурные подразделения (далее — медицинская организация).
3. Центр создается для оказания специализированной медицинской помощи больным с острым коронарным синдромом.
4. Руководство Центром осуществляется руководителем Центра, который назначается на должность и освобождается от должности руководителем медицинской организации, в составе которой создан Центр.
5. На должность руководителя Центра медицинской организации назначается специалист, соответствующий Квалификационным требованиям к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 7 июля 2009 г. N 415н, по специальностям «организация здравоохранения и общественное здоровье», «кардиология», «сердечно-сосудистая хирургия» или «рентгенэндоваскулярная диагностика и лечение».
6. В структуре Центра рекомендуется предусматривать: (в ред. Приказа Минздрава РФ от 22.02.2019 N 89н)
кардиологическое отделение с палатой реанимации и интенсивной терапии для больных с острым коронарным синдромом (первичное сосудистое отделение); отделение рентгенохирургических методов диагностики и лечения. (в ред. Приказа Минздрава РФ от 22.02.2019 N 89н)
7. Штатная численность Центра устанавливается руководителем медицинской организации, в составе которой создан Центр, исходя из объема проводимой лечебно-диагностической работы, с учетом рекомендуемых штатных нормативов, предусмотренных приложением N 15 к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденному настоящим приказом.
8. Оснащение Центра осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением N 16 к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденному настоящим приказом.
9. Центр для обеспечения своей деятельности использует возможности всех лечебно-диагностических и вспомогательных подразделений медицинской организации, в которой создан Центр.
10. Основными функциями Центра являются:
оказание круглосуточной медицинской помощи больным с угрожающими жизни состояниями (острый коронарный синдром, хирургическая патология брахиоцефальных артерий и другие), доставленным бригадами скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи;
оказание круглосуточной консультативной и лечебно-диагностической помощи больным, находящимся на лечении в кардиологических и других отделениях медицинских организаций;
внедрение в клиническую практику современных методов профилактики, диагностики и лечения острого коронарного синдрома;
профилактика осложнений у больных с острым коронарным синдромом;
проведение организационно-методической работы по повышению профессиональной подготовки врачей и других медицинских работников;
организация конференций, совещаний по актуальным вопросам оказания медицинской помощи больным с острым коронарным синдромом;
проведение информационно-просветительских мероприятий для населения и медицинского сообщества;
иные функции в соответствии с законодательством Российской Федерации.
На сегодня в вопросе о лицензировании мед. деятельности имеются противоречия в законодательстве. Они в свою очередь вызывают трудности в правоприменительной практике.
Сегодня действует Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности».
В медицинскую деятельность входят виды работ, которые перечислены в Приложении Положения (Постановление Правительства №291). При этом эти виды работ (услуг) должны выполнятся при следующих условиях:
-
при оказании первичной медико-санитарной,
-
при специализированной (в том числе высокотехнологичной),
-
скорой (в том числе скорой специализированной),
-
при паллиативной медицинской помощи,
-
при оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении,
-
при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи,
-
при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.
В 2013 году Минздрав утвердил приказ №121н, в котором представлена расширенная номенклатура работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность. В свою очередь процедура лицензирования, в том числе лицензионного контроля, стала проходить с нарушением законодательства Российской Федерации, в том числе антимонопольного.
Помимо этого встаёт необходимость для уточнения лицензионных требований, которые предъявляются к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности.
Также изменения в Положение о лицензировании позволит привести используемые понятия в соответствие с Федеральным законом № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Минздрав: Что изменится в лицензировании медицинской деятельности?
Сегодня имеется Федеральный закон Российской Федерации от 22.12.1992 № 4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека». В нем указано, что забор и заготовку органов и (или) тканей человека, а также их трансплантацию могут осуществлять только в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения. В свою очередь этот момент будет включён в Положение о лицензировании.
После этого медицинская организация, которая изъявит намерения выполнять работы (услуги) по изъятию и хранению органов человека для трансплантации, по изъятию и хранению тканей человека для трансплантации и по хирургии (трансплантации органов и (или) тканей), должна будет сначала получить соответствующую лицензию, и лишь затем подавать заявку в Министерство здравоохранения Российской Федерации на внесение ее в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор и заготовку органов и (или) тканей человека, и (или) в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих трансплантацию органов и (или) тканей человека.
Лицензионные требованиям дополнятся и требованиями о соблюдении других правил:
-
Правил проведения лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и иных видов диагностических исследований,
-
а также Положений об организации оказания медицинской помощи по видам, условиям и формам оказания такой помощи,
-
Порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения.
Другими словами, медицинские организации должны будут соблюдать требования следующих нпа:
-
приказ Минздрава России от 24.03.2016 № 179н «Правила проведения патолого-анатомических исследований»,
-
приказ Минздрава России от 26.12.2016 № 997н «Правила проведения функциональных исследований»,
-
приказ Минздрава России от 06.12.2017 № 974н «Правила проведения эндоскопических исследований»,
-
приказ Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н «Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению»,
-
приказ Минздрава России от 07.03.2018 № 92н «Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям»,
-
приказ Минздрава России от 20.06.2013 № 388н «Порядок оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи»,
-
приказ Минздрава России от 02.12.2014 № 796н «Положение об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи»,
-
приказ Минздрава России от 05.05.2016 № 279н «Порядок организации санаторно-курортного лечения»,
-
приказ Минздрава России от 29.12.2012 № 1705н «Порядок организации медицинской реабилитации».
Уже разрабатываются нормативные правовые акты, утверждающие правила проведения лабораторных и рентгенологических видов диагностических исследований.
Работы (услуги) по лечебной физкультуре и спортивной медицине проектом постановления разделяются, что позволит медицинским организациям, работающим в области медицинского обеспечения спорта и не оказывающим услуги в области лечебной физкультуры, оптимизировать расходы и ресурсы, необходимые
для соблюдения лицензионных требований. То же касается и медицинских организаций, деятельность которых связана с лечебной физкультурой, медицинской реабилитацией, но не связана с медицинским обеспечением спорта.
Проект изменений предполагает исключить работы (услуги) по «авиационной и космической медицине».
Это связано с введением работ (услуг) по «медицинскому освидетельствованию авиационного персонала» и по «медицинскому освидетельствованию космонавтов, медицинскому обеспечению космонавтов и их реабилитации после выполнения космических полетов».
Так как медицинская деятельность в части оказания медицинской помощи авиационному персоналу и космонавтам не носит специфического характера, необходимого для выделения отдельной работы (услуги), а вводимые работы (услуги) по освидетельствованию указанных лиц будут регулироваться отдельными нормативными правовыми актами.
-
ФЗ об исполнительном производстве
-
Закон о коллекторах
-
Закон о национальной гвардии
-
О правилах дорожного движения
-
О защите конкуренции
-
О лицензировании
-
О прокуратуре
-
Об ООО
-
О несостоятельности (банкротстве)
-
О персональных данных
-
О контрактной системе
-
О воинской обязанности и военной службе
-
О банках и банковской деятельности
-
О государственном оборонном заказе
-
Закон о полиции
-
Закон о страховых пенсиях
-
Закон о пожарной безопасности
-
Закон об обязательном страховании гражданской ответственности владельцев транспортных средств
-
Закон об образовании в Российской Федерации
-
Закон о государственной гражданской службе Российской Федерации
-
Закон о защите прав потребителей
-
Закон о противодействии коррупции
-
Закон о рекламе
-
Закон об охране окружающей среды
-
Закон о бухгалтерском учете
-
Федеральный закон от 07.08.2001 N 115-ФЗ (ред. от 19.11.2021)
«О противодействии легализации (отмыванию) доходов, полученных преступным путем, и финансированию терроризма»
-
Федеральный закон от 25.10.2021 N 363-ФЗ
«Об исполнении бюджета Фонда социального страхования Российской Федерации за 2020 год»
-
Федеральный закон от 25.10.2021 N 362-ФЗ
«Об исполнении бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования за 2020 год»
-
Указ Президента РФ от 19.05.2012 N 635 (ред. от 19.11.2021)
«Об упорядочении использования устройств для подачи специальных световых и звуковых сигналов, устанавливаемых на транспортные средства»
-
Указ Президента РФ от 18.11.2021 N 661
«О внесении изменений в Положение о Межведомственной комиссии по противодействию финансированию терроризма, утвержденное Указом Президента Российской Федерации от 18 ноября 2015 г. N 562»
-
Указ Президента РФ от 18.11.2021 N 659
«О награждении государственными наградами Российской Федерации»
-
Распоряжение Правительства РФ от 22.01.2020 N 56-р (ред. от 19.11.2021)
«Об утверждении структуры Аппарата Правительства Российской Федерации и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
-
Постановление Правительства РФ от 17.11.2021 N 1961
«О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 441»
-
Постановление Правительства РФ от 17.11.2021 N 1962
«О внесении изменения в рекомендуемый перечень государственных и муниципальных услуг, предоставление которых может быть организовано по принципу «одного окна» в многофункциональных центрах предоставления государственных и муниципальных услуг»
Приложение N 3
к Порядку оказания медицинской помощи
больным с сердечно-сосудистыми
заболеваниями, утв. приказом
Министерства здравоохранения РФ
от 15 ноября 2012 г. N 918нСтандарт оснащения кардиологического кабинета
N п/п Наименование оснащения по стандартам оснащения Наименование по приложению № 2 к заявлению Регистрационное удостоверение Требуемое количество, шт. 1. Тонометр для измерения артериального давления на периферических артериях Тонометры механические медицинские «Armed» 3.02.008 (black head) РЗН 2013/392 от 22.03.2013, Бессрочно 1 2. Фонендоскоп Стетоскоп медицинский Double РЗН 2014/1608 от 12.05.2014, Бессрочно 1 3. Стол Стол для кабинета врача СК.01.00 РЗН 2015/3478 от 28.12.2015, Бессрочно 2 4. Стул (офисное кресло) Стул лабораторный СтЛ.01.00. ФСР 2011/11043 от 15.03.2017, Бессрочно 2 5. Кушетка медицинская Кушетка смотровая медицинская КСМ-01 РЗН 2017/5682 от 20.04.2017, Бессрочно 1 6. Шкаф для белья Шкаф медицинский для белья и одежды ШМБО-«МСК» МД-505.01 РЗН 2018/7043 от 11.04.2018, Бессрочно 1 7. Шкаф для лекарственных средств и препаратов Шкаф медицинский одностворчатый металлический со стеклянной дверью и 4 стеклянными полками ШМ1-1 ФСР 2011/11186 от 28.06.2011, Бессрочно 1 8. Секундомер Секундомер Как медицинское изделие не регистрируется 1 9. Термометр медицинский Термометр электронный медицинский OMRON Eco Temp Smart (MC-341-RU) ФСЗ 2009/05424 от 16.08.2012, Бессрочно 1 10. Коробки стерилизационные (биксы) разных размеров Коробки стерилизационные круглые с фильтрами КСКФ-3-«Ока-Медик» ФСР 2007/01025 от 20.11.2007, Бессрочно по потребности 11. Весы напольные Весы напольные медицинские электронные ВМЭН-150 ФСР 2011/09964 от 25.01.2011, Бессрочно 1 12. Ростомер Ростомер металлический Рм 1 — «Диакомс» — с одной мерной линейкой ФСР 2012/13888 от 11.09.2017, Бессрочно 1 13. Лента сантиметровая Лента сантиметровая РЗН 2014/1993 от 11.01.2017, Бессрочно 1 14. Шкаф для хранения медицинских документов Шкаф МД 1 1650/SS РЗН 2016/3803 от 16.03.2016, Бессрочно 1 15. Ширма Ширма медицинская без колес, односекционная ШМ-«МСК» (МСК-302-01) ФСР 2010/09569 от 03.02.2012, Бессрочно 1 16. Передвижной бактерицидный облучатель воздуха Рециркулятор УФ-бактерицидный двухламповый с принудительной циркуляцией воздушного потока для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей РБ-07-«Я-ФП»-01 РЗН 2013/1302 от 20.03.2017, Бессрочно 1 17. Разовый шпатель Шпатель медицинский одноразовый деревянный ФСР 2010/08671 от 23.03.2017, Бессрочно по потребности 18. Емкость для сбора бытовых отходов Емкость для сбора бытовых отходов Как медицинское изделие не регистрируется 1 19. Емкость для сбора медицинских отходов Емкость для сбора медицинских отходов Как медицинское изделие не регистрируется 1 20. Емкость для дезинфицирующих средств Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-«КРОНТ» КДС-3 ФСР 2009/06144 от 06.06.2016, Бессрочно по потребности 22. Персональный компьютер с программным обеспечением Персональный компьютер PHILIPS Как медицинское изделие не регистрируется 1 23. Шкаф для одежды ГАРДЕРОБ 1 24. Аппарат для экспресс определения международного нормализованного отношения портативный Экспресс — коагулометр КуЛабс Электрометр («qLabs ElectroMeter») РЗН 2016/3832 от 03.04.2018, Бессрочно 1 25. Экспресс анализатор кардиомаркеров портативный Анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® GСU ФСЗ 2011/10454 от 08.09.2011, Бессрочно 1 - COVID-19
- Оборудование для обеспечения программ профилактики COVID-19
- Функциональная диагностика
- Ультразвуковые аппараты
- Ультразвуковые аппараты PHILIPS
- Ультразвуковые аппараты Edan
- Ультразвуковые аппараты ESAOTE
- Ультразвуковые сканеры SIUI
- Ультразвуковые сканеры Chison
- Ультразвуковые сканеры Ultrasonix
- Ультразвуковые аппараты ALOKA
- Ультравуковые сканеры TOSHIBA
- Ультразвуковые аппараты Honda Electronics
- Ультразвуковые аппараты Mindray
- Ультразвуковые аппараты United Imaging Healthcare Group
- Ультразвуковые аппараты General Electric
- Ультразвуковые сканеры Emperor Medical
- Ультразвуковые аппараты Accutome
- Электрокардиографы
- Электрокардиографы Cardioline
- Электрокардиографы Fukuda Denshi
- Электрокардиографы Edan
- Электрокардиографы Biocare
- Электрокардиографы Bionet
- Электрокардиографы BTL
- Электрокардиографы INNOMED MEDICAL
- Электрокардиографы Kaden
- Электрокардиографы Philips
- Электрокардиографы SCHILLER AG
- Электрокардиографы Trismed
- Электрокардиографы Альтоника
- Электрокардиографы Аксион
- Электрокардиографы Валента
- Электрокардиографы Монитор
- Системы суточного мониторинга ЭКГ
- Системы суточного мониторинга ЭКГ Cardioline
- Системы суточного мониторинга ЭКГ SCHILLER
- Мониторы АД
- Мониторы АД Cardioline
- Мониторы АД SCHILLER
- Мониторы АД Meditech
- Комплексы суточного мониторирования
- Комплексы суточного мониторирования BTL
- Комплексы суточного мониторирования Meditech
- Стресс-системы
- Стресс-системы Cardioline
- Стресс-системы SCHILLER
Бумажные карточки пациентов в последние годы заменяют цифровыми базами данных, ручное заполнение бумаг должно быть сведено к минимуму. Поэтому, обязательным элементом рабочего места кардиолога в кабинете является персональный компьютер со специальным ПО и принтер для печати диагноза.
На современном оборудовании (аппараты ЭК, УЗИ) сводится к минимуму воздействие шумов на сердечные ритмы. Также все модели инновационного оборудования имеют возможность интеграции с компьютерными системами. Кардиолог может легко перенести результаты исследований на ПК для архивирования и изучения, распечатать рецепт.
№ п/п Оборудование Требуемое количество, шт. 1 Тонометр для измерения артериального давления на периферических артериях 1 2 Фонендоскоп 1 3 Стол 2 4 Стул (офисное кресло) 2 5 Кушетка медицинская 1 6 Шкаф для белья 1 7 Шкаф для лекарственных средств и препаратов 1 8 Секундомер 1 9 Термометр медицинский 1 10 Коробки стерилизационные (биксы) разных размеров по потребности 11 Весы напольные 1 12 Ростомер 1 13 Лента сантиметровая 1 14 Шкаф для хранения медицинских документов 1 15 Ширма 1 16 Передвижной бактерицидный облучатель воздуха 1 17 Разовый шпатель по потребности 18 Емкость для сбора бытовых отходов 1 19 Емкость для сбора медицинских отходов 1 20 Емкость для дезинфицирующих средств по потребности 21 Принтер 1 22 Персональный компьютер с программным обеспечением 1 23 Шкаф для одежды 1 24 Аппарат для экспресс определения международного нормализованного отношения портативный 1 25 Экспресс анализатор кардиомаркеров портативный 1 - УЗИ Samsung HS50
- Мобил. УЗИ Samsung HM70
- Рентген-аппарат 2РМ «УниКоРД-МТ»
- Мобил. рентген-аппарат «МобиРен-4МТ»
- Опер. стол «ОУК-02»
Проведение качественной функциональной диагностики позволяет получить объективную оценку состояния клиентов медицинских центров на предмет наличия патологических изменений или нарушений в работе сердца. Современная кардиологическая аппаратура представляет собой сочетание уникальных технологий и достижений в таких областях как робототехника и биомеханика.
В арсенале аппаратных средств, доступных для аренды оборудования для кардиологии, следующая техника:
- Реографы;
- Электрокардографы;
- Кардиоскопы;
- Системы проведения диагностики артериального давления;
- Клиентские мониторы (для разового или систематического наблюдения);
- Сфигмоманометры.
В продолжение приложения 3, в кабинете врача должна присутствовать следующая аппаратура:
-
- Тонометр;
- Фонендоскоп;
- Коробки для стерилизации;
- Ростомеры;
- Экспресс анализатор;
- Персональный компьютер с периферией;
- Облучатель воздуха.
Параметры кубатуры и размещения оборудования, мебели, в пределах помещения для приема и обслуживания пациентов регулируются уже санитарными нормами (2010 года 2.1.3.2630). Стандарт оснащения кабинета врача кардиолога касается соблюдения гигиены, правил обращения со спецодеждой, дезинфекции и обращения с медицинскими отходами. В перечне направлений, выносимых на проверку, – освещение, водоотведение, состав инвентаря, отопление, вентиляция, внутренняя отделка и другие ключевые параметры.
N п/п Наименование медицинской техники Количество, шт. 1. Весы медицинские с ростомером 1 2. Измеритель артериального давления 1 3. Негатоскоп 1 4. Система мониторная для диагностики нагрузочных тестов кардиологическая 1 5. Стетофонендоскоп 1 6. Электрокардиограф многоканальный 1 - Кабинеты для лицензирования
- Кабинет гинеколога
- Кабинет уролога
- Кабинет ультразвуковой диагностики
- Кабинет кардиолога
- Кабинет терапевта
- Кабинет невролога
- Кабинет эндокринолога
- Кабинет гериатра
- Кабинет диетолога
- Кабинет массажиста
- Процедурный кабинет
- Кабинеты гинеколога
- Кабинет гинеколога Эконом
- Кабинет гинеколога Стандарт
- Кабинет гинеколога Премиум
- Кабинет патологии шейки матки
- Кабинет оперативной кольпоскопии
- Кабинет лазерной гинекологии
- Операционный кабинет
- Смотровой кабинет Стандарт
- Смотровой кабинет Премиум
- Кольпоскопы
- Кольпоскоп КНб-04 LED ZENIT
- Кольпоскоп КНб-02 Зенит
- Кольпоскоп Carl Zeiss 150 FC
- Кольпоскоп ALScope
- Кольпоскоп SLV-101 с видеосистемой
- Кольпоскоп Kernel 2200C
- Кольпоскоп Дафина (Kernel 2200A)
- Кольпоскоп Leisegang 3MV
- Кольпоскоп МК-200 с видеосистемой
- Кольпоскоп МК-300 с видеосистемой
- Кольпоскоп МК-300 без видеосистемы
- Видеосистема для кольпоскопа
- Хирургические аппараты
- ЭХВЧ Dixion Altafor 1310
- Аппарат ЭХВЧ-80-03-ФОТЕК
- Аппарат ЭХВЧа-140-02-ФОТЕК
- Аппарат АУЗХ-100-01-ФОТЕК
Стандарт оснащения кабинета кардиолога
- Гистероскопы
- Гистероскоп АЛЬФАСКОП
- Гистероскоп SOPRO-COMEG
Не нужно изучать тонны документации, просто доверьтесь нашему онлайн-помощнику, который поможет выбрать вам оборудование согласно стандартам оснащения и рассчитает для вас стоимость комплексного оснащения, а также расскажет требования к помещениям и многое другое.
Приступить к созданию
При заказе комплексного оснащения вашей клиники в нашей компании все проблемы с вашим сайтом мы возьмем на себя!
Узнать больше
Все заботы на нас, доставим, соберем и обучим ваших врачей по всему списку оборудования и мебели, вам останется только наблюдать за процессом.
Узнать больше
Что изменится в лицензировании медицинской деятельности к 2022-му году:
Компания «Кранц» выполняет оснащение «под ключ» медицинских кабинетов и отделений в учреждениях различного профиля. Оснащение профильных кабинетов и отделений производится в строгом соответствии с нормативными документами (приказами, постановлениями, инструкциями Минздрава РФ и другими).
Данный подход удобен для заказчика тем, что позволяет сэкономить время и силы, а также получить полностью оснащенное и готовое к работе медицинское подразделение. При этом компания всегда учитывает индивидуальные пожелания заказчика.
Возможно оснащение подразделений как амбулаторно-поликлинического, так и стационарного звена.
При проведении оснащения производится анализ имеющегося помещения на соответствие необходимым санитарно-гигиеническим требованиям. В частности, учитывается расположение и освещенность помещения, его вентиляция, особенности планировки, площадь и другие факторы. В соответствии с этим подбирается необходимое оборудование и дополнительное оснащение.
Все фотографии, представленные в этом обзоре, взяты нами с объектов, которые наша компания оснастила «под ключ» в рамках комплексного оснащения мед. учреждений оборудованием ведущих мировых производителей медицинской техники.
Документ содержит информацию о стандартах оснащения кабинета врача-стоматолога Документ обновлен 04 Июля 2014 г., размер 1,19 Мб..
Документ содержит информацию о стандартах оснащения кабинета врача-офтальмолога Документ обновлен 04 Июля 2014 г., размер 628,53 Kб..
По существующим правилам любое помещение в котором будут оказываться медицинские услуги должно быть оснащено по установленным стандартам. Для каждого типа медицинского кабинета или отделения существует нормативный документ, определяющий функционал необходимого оборудования и его перечень.
На нашем сайте вы можете заказать необходимые для прохождения лицензирования медицинское оборудование и товары. Все товары соответствуют требованиям, предявляемым к оснащению медицинских кабинетов. Вся медицинская мебель должна быть атравматичной, должна легко дезинфицироваться и обрабатываться, должна иметь высокие ножки для уборки под ней. Медицинское оборудование и мебель должны иметь все разрешительные документы министерства здравоохранения, а именно регистрационные удостоверения МР и сертификаты/декларации соответствия, определяющие статус изделия медицинского назначения.
Лицам, которые никогда не проводили подобных процедур, рекомендуется заручиться поддержкой посредников, в противном случае высока вероятность отказа. Он может быть аргументирован недостаточной документальной базой, несоответствием помещения определенным требованиям, нарушениями, связанными с неквалифицированным медицинским персоналом.
Справка! Единственный способ лицензировать кабинет в случае отказа – исправить обнаруженные недостатки.
Если они касаются документов, дополнительный сбор бумаг не должен занять много времени. Хуже, если не отвечает нормам помещение или персонал. В таком случае придется искать замену.
Таким образом, перед тем как получить лицензию на медицинский кабинет, необходимо собрать пакет документов и пройти экспертизу СЭС. Также потребуется оплатить государственную пошлину в размере 7 500 рублей. Если у руководителя предприятия нет опыта деятельности в данной сфере, рекомендуется обратиться к посреднику, который за дополнительную плату все сделает сам.
Не нашли ответа на свой вопрос?
Узнайте, как решить именно Вашу проблему — позвоните прямо сейчас:Похожие записи:
- Ультразвуковые аппараты
-